В ЕАЭС начата регистрация лекарств по единым правилам
МИНСК, 5 марта - ПраймПресс. В государствах Евразийского экономического союза (ЕАЭС – Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия) начата процедура регистрации лекарств по единым правилам. Об этом сообщила пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) со ссылкой на представителей регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ.<br> <br> Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам ЕАЭС. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.<br> <br> «Начинается очень важный этап работы на общем рынке лекарств. Раньше препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это вынуждало фармпроизводителя, который собирался торговать по всему Союзу, изучить регуляторные требования пяти государств-членов, подготовить пять досье на одно и то же лекарство, заплатить за столько же лабораторных экспертиз – фактически за то же самое – и тратить излишне много времени на регистрационные процедуры», - отметил директор департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Арман Шаккалиев.<br> <br> Теперь согласно праву ЕАЭС достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах, без дополнительной лабораторной экспертизы, иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.<br> <br> При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы ЕАЭС начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 г. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС.<br> <br> С января 2021 г фармпроизводители обязаны регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 г все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.<br> <br>
2018-03-05
Primepress