В Беларуси утвержден порядок формирования формуляра лекарственных средств
<p> <img width="380" alt="В Беларуси утвержден порядок формирования формуляра лекарственных средств" src="/upload/medialibrary/f9d/lek_sredstva.jpg" height="260" title="В Беларуси утвержден порядок формирования формуляра лекарственных средств" align="right">МИНСК, 25 апреля – ПраймПресс. Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь №34 от 17 апреля 2019 г утверждена инструкция о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств, сообщается на Национальном правовом интернет-портале. </p> <p> Создание формуляра направлено на реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств. Его структура базируется на действующей анатомо-терапевтическо-химической классификационной системе лекарственных средств, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. </p> <p> Формуляр составляется по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств, а при их отсутствии − по химическим наименованиям по систематической или заместительной номенклатуре с указанием лекарственной формы и дозировки. В нем указывается цена лекарственного средства за единицу измерения (за дозировку формы выпуска), по которой данное лекарственное средство было закуплено в результате проведения государственной закупки в предшествующем утверждению очередной редакции формуляра году. </p> <p> Согласно постановлению, формирование формуляра осуществляется по результатам рассмотрения предложений о включении (исключении) лекарственных средств в формуляр и заключений экспертов о целесообразности включения (исключения) лекарственных средств в формуляр Республиканской формулярной комиссией, создаваемой Министерством здравоохранения. </p> <p> Критериями принятия решений Республиканской формулярной комиссии о целесообразности включения (исключения или отказа от включения) лекарственного средства в формуляр являются: </p> <p> </p> <ul> <li> наличие (отсутствие) государственной регистрации лекарственного средства в Республике Беларусь в установленном законодательством порядке; научно-обоснованные данные об эффективности и безопасности лекарственного средства при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;</li> <li>уровень убедительности доказательств эффективности для лекарственных средств новых фармакотерапевтических групп, уровень убедительности доказательств клинических преимуществ сравнительной эффективности и (или) безопасности по соотношению «польза-риск» в сравнении с лекарственными средствами, ранее включенными в формуляр;</li> <li>научно-обоснованные данные о востребованности лекарственных средств новых фармакотерапевтических групп, не включенных в формуляр, для медицинской профилактики, диагностики и лечения распространенных и редких заболеваний в Республике Беларусь и др.</li> </ul> <p> </p> <p> Формуляр пересматривается ежегодно и устанавливается Министерством здравоохранения после его одобрения Республиканской формулярной комиссией, как правило, не позднее 1 декабря текущего года. </p> <p> Постановление вступает в силу после его официального опубликования. </p> <p> <a title="Анализ гостиничного рынка г. Минска. Весна 2019 г " target="_blank" href="https://primepress.by/analitika/analiz_gostinichnogo_rynka_g_minska_vesna_2019_g-9926/"><img width="760" alt="Анализ гостиничного рынка г. Минска. Весна 2019 г " src="/upload/medialibrary/170/hotel_minsk.jpg" height="100" title="Анализ гостиничного рынка г. Минска. Весна 2019 г "></a><br> </p>
2019-04-25
Primepress
МИНСК, 25 апреля – ПраймПресс. Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь №34 от 17 апреля 2019 г утверждена инструкция о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств, сообщается на Национальном правовом интернет-портале.
Создание формуляра направлено на реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств. Его структура базируется на действующей анатомо-терапевтическо-химической классификационной системе лекарственных средств, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
Формуляр составляется по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств, а при их отсутствии − по химическим наименованиям по систематической или заместительной номенклатуре с указанием лекарственной формы и дозировки. В нем указывается цена лекарственного средства за единицу измерения (за дозировку формы выпуска), по которой данное лекарственное средство было закуплено в результате проведения государственной закупки в предшествующем утверждению очередной редакции формуляра году.
Согласно постановлению, формирование формуляра осуществляется по результатам рассмотрения предложений о включении (исключении) лекарственных средств в формуляр и заключений экспертов о целесообразности включения (исключения) лекарственных средств в формуляр Республиканской формулярной комиссией, создаваемой Министерством здравоохранения.
Критериями принятия решений Республиканской формулярной комиссии о целесообразности включения (исключения или отказа от включения) лекарственного средства в формуляр являются:
Формуляр пересматривается ежегодно и устанавливается Министерством здравоохранения после его одобрения Республиканской формулярной комиссией, как правило, не позднее 1 декабря текущего года.
Постановление вступает в силу после его официального опубликования.