Правительство упростило госрегистрацию лекарственных средств
<p> <img width="380" alt="Правительство упростило госрегистрацию лекарственных средств" src="/upload/medialibrary/b74/leki_MNN.jpg" height="260" title="Правительство упростило госрегистрацию лекарственных средств" align="right">МИНСК, 4 апреля – ПраймПресс. В Беларуси утверждено положение об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств. Соответствующее постановление Совета министров №191 принято 1 апреля 2020 г, сообщает пресс-служба правительства. </p> <p> Согласно документу, осуществлению государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке предшествует комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертизы документов, осуществляемый республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». </p> <p> Предприятием обеспечиваются ведение делопроизводства и хранение документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств в упрощенном порядке. </p> <p> Общая сумма расходов заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств в упрощенном порядке не может превышать 120 базовых величин без учета налога на добавленную стоимость. </p> <p> Комплекс предварительных работ осуществляется на основании договора между предприятием и заявителем в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня его заключения. </p> <p> Настоящим постановлением также утверждено положение о порядке проведения инспектирования на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза и выдачи заключения по его результатам. </p> <p> Как отметили в пресс-службе правительства, постановление принято во исполнение <u><a title="В Беларуси до 1 мая 2020 г будет создан Госфармнадзор " target="_blank" href="https://primepress.by/news/kompanii/v_belarusi_do_1_maya_2020_g_budet_sozdan_gosfarmnadzor-16427/">указа президента</a></u> Республики Беларусь №499 «Об обращении лекарственных средств» от 31 декабря 2019 г. </p> <p> </p> <p> Как ранее отмечали в Министерстве здравоохранения, которое инициировало постановления, упрощенный порядок госрегистрации позволит обеспечить доступность целого ряда лекарственных средств и обеспечит поступление в Беларусь качественных и безопасных лекарственных средств, а также сократит отток с фармацевтического рынка страны зарекомендовавших себя мировых производителей лекарственных средств. Кроме того, данное обстоятельство должно повлиять на увеличение конкурентоспособнности белорусских производителей лекарственного средств. </p> <br> <p> </p>
2020-04-04
Primepress
МИНСК, 4 апреля – ПраймПресс. В Беларуси утверждено положение об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств. Соответствующее постановление Совета министров №191 принято 1 апреля 2020 г, сообщает пресс-служба правительства.
Согласно документу, осуществлению государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке предшествует комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертизы документов, осуществляемый республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Предприятием обеспечиваются ведение делопроизводства и хранение документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств в упрощенном порядке.
Общая сумма расходов заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств в упрощенном порядке не может превышать 120 базовых величин без учета налога на добавленную стоимость.
Комплекс предварительных работ осуществляется на основании договора между предприятием и заявителем в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня его заключения.
Настоящим постановлением также утверждено положение о порядке проведения инспектирования на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза и выдачи заключения по его результатам.
Как отметили в пресс-службе правительства, постановление принято во исполнение указа президента Республики Беларусь №499 «Об обращении лекарственных средств» от 31 декабря 2019 г.
Как ранее отмечали в Министерстве здравоохранения, которое инициировало постановления, упрощенный порядок госрегистрации позволит обеспечить доступность целого ряда лекарственных средств и обеспечит поступление в Беларусь качественных и безопасных лекарственных средств, а также сократит отток с фармацевтического рынка страны зарекомендовавших себя мировых производителей лекарственных средств. Кроме того, данное обстоятельство должно повлиять на увеличение конкурентоспособнности белорусских производителей лекарственного средств.