Минздрав Беларуси выдал первый сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС
МИНСК, 10 декабря – ПраймПресс. Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 г выдало первый сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Как сообщает пресс-служба Минздрава, данный документ выдан производителю лекарственных средств Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия), по адресу производственной площадки Grange Castle Business Park: Clondalkin, Dublin 22.
Данный сертификат стал первым шагом для признания результатов инспектирования и регистрации на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС, отмечают в министерстве.
На проинспектированной производственной площадке Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия осуществляется производство фармацевтических субстанций, вакцин, высокотехнологичных лекарственных средств, включая жидкие формы малого объема для инъекций. В ходе фармацевтической инспекции всесторонне оценены процессы по организации, оснащению производства и контролю качества выпускаемых на площадке лекарственных препаратов. Результаты инспекции позволяют считать данное производство соответствующим Правилам GMP Евразийского экономического союза.
В Минздраве отмечают, что в Беларуси зарегистрированы три лекарственных средства, которые производятся в Ирландии на производственной площадке Pfizer Ireland Pharmaceuticals.
Первая GMP-инспекция в рамках ЕАЭС была проведена в октябре 2018 г по заявке компании Pfizer Export B.V. (Нидерланды) фармацевтическим инспекторатом Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
С реестром национальных сертификатов GMP и реестром сертификатов GMP ЕАЭС можно ознакомиться на сайте Министерства здравоохранения в разделе «Лекарственная политика».