Возможности упрощенной и ускоренной регистрации лекарств расширены в ЕАЭС
МИНСК, 18 марта – ПраймПресс. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Основные изменения касаются расширения возможности электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств, сообщает пресс-служба ЕЭК.
Так, введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза, а также лекарственных препаратов, которые позволяют удовлетворить возросшие потребности систем здравоохранения.
«Это позволит фармпроизводителям минимизировать потери, связанные с нарушением логистических административных связей, планировать распределение части расходов, связанных с разработкой и выводом лекарств на рынок на послерегистрационный этап», — говорится в сообщении.
В ЕЭК отмечают, что данное решение позволит упростить доступ пациентов к лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций, а также к группам препаратов высокотехнологичной, прорывной терапии, орфанных лекарств.