В ЕАЭС сформировали условия для единого контроля качества лекарств
<p> <img width="380" alt="В ЕАЭС сформировали условия для единого контроля качества лекарств" src="/upload/medialibrary/6f1/farmakopeja.jpg" height="260" title="В ЕАЭС сформировали условия для единого контроля качества лекарств" align="right">МИНСК, 17 августа – ПраймПресс. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Фармакопею Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти союзных стран. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 г. Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 г – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей союза, сообщает пресс-служба ЕЭК. </p> <p> Как сообщается, первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий), содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств. В планах – наполнение документа новыми общими и частными статьями с подготовкой издания следующих ее томов. </p> <p> «Фармакопейные статьи гармонизированы с ведущими фармакопеями мира, и это позволит обеспечить преемственность в проведении исследований качества лекарственных препаратов и облегчит вывод фармацевтической продукции Союза на зарубежные рынки», - отметил член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко. </p> <p> Согласно перечню мировых фармакопей, который ведется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Фармакопея ЕАЭС стала второй региональной фармакопеей в мире. </p> <p> «Применение фармакопейных статей (монографий) позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов. Документ несет важную образовательную функции, обеспечивая гармонизацию стандартов государств ЕАЭС в области подготовки фармацевтических кадров», — отметили в ЕЭК. </p>
2020-08-17
Primepress
МИНСК, 17 августа – ПраймПресс. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Фармакопею Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти союзных стран. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 г. Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 г – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей союза, сообщает пресс-служба ЕЭК.
Как сообщается, первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий), содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств. В планах – наполнение документа новыми общими и частными статьями с подготовкой издания следующих ее томов.
«Фармакопейные статьи гармонизированы с ведущими фармакопеями мира, и это позволит обеспечить преемственность в проведении исследований качества лекарственных препаратов и облегчит вывод фармацевтической продукции Союза на зарубежные рынки», - отметил член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
Согласно перечню мировых фармакопей, который ведется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Фармакопея ЕАЭС стала второй региональной фармакопеей в мире.
«Применение фармакопейных статей (монографий) позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов. Документ несет важную образовательную функции, обеспечивая гармонизацию стандартов государств ЕАЭС в области подготовки фармацевтических кадров», — отметили в ЕЭК.