В Беларуси введена процедура госрегистрации на медицинские изделия
МИНСК, 7 сентября – ПраймПресс. Правительство ввело процедуру государственной регистрации на медицинские изделия в Республике Беларусь. Соответствующее постановление Совета министров №504 1 сентября 2021 г официально
опубликовано на Национальном правовом интернет-портале.
Нормы постановления предусматривают внесение изменений, в том числе, в постановление Совета министров №1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 2 сентября 2008 г. Также данные нормы вносят изменения и в Едином перечне административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета министров №156 17 февраля 2012 г.
Постановлением введена процедура государственной регистрации и выдача регистрационного удостоверения на медицинские изделия:
- поставляемые в ограниченном количестве для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения;
- для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения, в том числе для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, в других исключительных случаях, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов, включая пациентов с редко встречающейся патологией;
- в качестве иностранной безвозмездной помощи.
Как уточнили в Министерстве здравоохранения, ранее на эти категории медизделий Минздрав мог выдавать разрешения на реализацию и (или) медицинское применение согласно Единому перечню, утвержденному постановлением Совета министров №156 от 17 февраля 2012 г.
В силу требований закона «О здравоохранении», медицинские изделия допускаются к производству, реализации и медицинскому применению в Республике Беларусь после их государственной регистрации или регистрации в рамках Евразийского экономического союза. В связи с чем, административная процедура по выдаче разрешений на реализацию и (или) медицинское применение медицинских изделий исключена из Единого перечня.