В Беларуси порядок регистрации цен на лекарства будет определен до 25 ноября 2018 г
<p> МИНСК, 12 сентября – ПраймПресс. В Беларуси порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства должен быть определен правительством Беларуси. Об этом говорится в комментарии юридической компании REVERA к указу президента Беларуси от 22 августа 2018 г №345 «О регистрации цен на лекарственные средства», который вступил в силу с 25 августа 2018 г. </p> <p> Как ранее сообщалось, указом в 2018-2020 гг вводится обязательная регистрация в Беларуси предельных отпускных цен производителей на лекарства для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. </p> <p> <b>ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ ДО УКАЗА</b> </p> <p> Ранее в Беларуси регулируемые цены устанавливались на закрытый перечень препаратов белорусских производителей, всего 35 лекарственных средств. На остальные лекарства устанавливалось свободное ценообразование, которое складывалось в условиях свободной конкуренции под воздействием спроса и предложения. </p> <p> Обязательная регистрация цен предусмотрена для 11 белорусских производителей: ЗАО «Фармтех»; РПУП «Академфарм»; ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»; ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»; ЗАО «БелАсептика»; ОАО «Бобруйский завод биотехнологий»; СООО «Лекфарм»; РУПП «Белмедпрепараты»; ООО «Фармлэнд»; ООО «Фармтехнология»; ООО «Ферейн». </p> <p> При регистрации в Беларуси лекарственного средства, в том числе иностранного производства, указывалась его предельная отпускная (заявленная) цена. В дальнейшем в договоре поставки превышать ее было нельзя. Иначе предусмотрены санкции, которые включали приостановку действия регистрационного удостоверения, запрет на ввоз препарата в Беларусь, прекращение действия регистрационного удостоверения в случае неустранения нарушения. </p> <p> <b>ИЗМЕНЕНИЯ СОГЛАСНО УКАЗУ №345</b> </p> <p> В настоящее время установлена дополнительная процедура регистрации цен на закрытый перечень препаратов для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний: 37 международных непатентованных наименований лекарственных средств при их обращении на территории Беларуси. </p> <p> Цена на указанные в перечне препараты должна быть зарегистрирована до 1 января 2019 г. </p> <p> С 1 января 2019 г по 31 декабря 2020 г на территории Беларуси запрещается оборот лекарственных средств, на которые не зарегистрированы предельные отпускные цены производителей. </p> <p> <b>КАК БУДУТ РЕГИСТРИРОВАТЬ ЦЕНЫ</b> </p> <p> К настоящему времени порядок регистрации цен на лекарства не определен, отмечают юристы REVERA. </p> <p> До 25 ноября 2018 г Совет министров должен определить порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, создать государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства и определить порядок его ведения. </p> <p> Министерство антимонопольного регулирования и торговли Беларуси по согласованию с Министерством здравоохранения определят методику расчета предельных отпускных цен. </p> <p> До 1 июля 2020 г будет решен вопрос о введении регистрации предельных отпускных цен производителей на все зарегистрированные в установленном законодательством порядке лекарственные средства. </p> <p> В REVERA полагают, что белорусская процедура регистрации цены лекарственного средства учтет российский опыт. В РФ производители жизненно необходимых и важнейших препаратов обязаны рассчитать предельную отпускную цену в соответствии со специальной методикой и зарегистрировать эту стоимость. В зависимости от категории лекарственного средства и страны-производителя учитываются средневзвешенная фактическая отпускная цена на соответствующие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в России, цена ввоза лекарства с учетом таможенных расходов, цена на аналогичные препараты, которые находятся в обращении, а также затраты производителя лекарственного на изготовление и реализацию препарата. </p>
2018-09-12
Primepress
МИНСК, 12 сентября – ПраймПресс. В Беларуси порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства должен быть определен правительством Беларуси. Об этом говорится в комментарии юридической компании REVERA к указу президента Беларуси от 22 августа 2018 г №345 «О регистрации цен на лекарственные средства», который вступил в силу с 25 августа 2018 г.
Как ранее сообщалось, указом в 2018-2020 гг вводится обязательная регистрация в Беларуси предельных отпускных цен производителей на лекарства для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.
ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ ДО УКАЗА
Ранее в Беларуси регулируемые цены устанавливались на закрытый перечень препаратов белорусских производителей, всего 35 лекарственных средств. На остальные лекарства устанавливалось свободное ценообразование, которое складывалось в условиях свободной конкуренции под воздействием спроса и предложения.
Обязательная регистрация цен предусмотрена для 11 белорусских производителей: ЗАО «Фармтех»; РПУП «Академфарм»; ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»; ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»; ЗАО «БелАсептика»; ОАО «Бобруйский завод биотехнологий»; СООО «Лекфарм»; РУПП «Белмедпрепараты»; ООО «Фармлэнд»; ООО «Фармтехнология»; ООО «Ферейн».
При регистрации в Беларуси лекарственного средства, в том числе иностранного производства, указывалась его предельная отпускная (заявленная) цена. В дальнейшем в договоре поставки превышать ее было нельзя. Иначе предусмотрены санкции, которые включали приостановку действия регистрационного удостоверения, запрет на ввоз препарата в Беларусь, прекращение действия регистрационного удостоверения в случае неустранения нарушения.
ИЗМЕНЕНИЯ СОГЛАСНО УКАЗУ №345
В настоящее время установлена дополнительная процедура регистрации цен на закрытый перечень препаратов для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний: 37 международных непатентованных наименований лекарственных средств при их обращении на территории Беларуси.
Цена на указанные в перечне препараты должна быть зарегистрирована до 1 января 2019 г.
С 1 января 2019 г по 31 декабря 2020 г на территории Беларуси запрещается оборот лекарственных средств, на которые не зарегистрированы предельные отпускные цены производителей.
КАК БУДУТ РЕГИСТРИРОВАТЬ ЦЕНЫ
К настоящему времени порядок регистрации цен на лекарства не определен, отмечают юристы REVERA.
До 25 ноября 2018 г Совет министров должен определить порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, создать государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства и определить порядок его ведения.
Министерство антимонопольного регулирования и торговли Беларуси по согласованию с Министерством здравоохранения определят методику расчета предельных отпускных цен.
До 1 июля 2020 г будет решен вопрос о введении регистрации предельных отпускных цен производителей на все зарегистрированные в установленном законодательством порядке лекарственные средства.
В REVERA полагают, что белорусская процедура регистрации цены лекарственного средства учтет российский опыт. В РФ производители жизненно необходимых и важнейших препаратов обязаны рассчитать предельную отпускную цену в соответствии со специальной методикой и зарегистрировать эту стоимость. В зависимости от категории лекарственного средства и страны-производителя учитываются средневзвешенная фактическая отпускная цена на соответствующие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в России, цена ввоза лекарства с учетом таможенных расходов, цена на аналогичные препараты, которые находятся в обращении, а также затраты производителя лекарственного на изготовление и реализацию препарата.