Совет ЕЭК утвердил дорожную карту перехода на регистрацию медизделий согласно праву ЕАЭС
МИНСК, 15 декабря — ПраймПресс. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил план мероприятий (дорожную карту) по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сообщает пресс-служба ЕЭК.
Как отметили в комиссии, дорожная карта позволяет учесть все вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января 2022 г, и включает мероприятия уполномоченных органов страна союза, а также совместные мероприятия с ЕЭК.
В мероприятия уполномоченных органов по развитию испытательной базы входят:
- постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров);
- подготовка предложений по мерам поддержки деятельности испытательных лабораторий (центров) и медицинских организаций (баз клинических испытаний);
- необходимая подготовка экспертов и инспекторов к работе по правилам союза.
К совместным мероприятиям с комиссией относятся:
- обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках союза в сфере обращения медицинских изделий;
- дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медицинских изделий.
Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, согласно плану, основная часть мероприятий должна быть завершена к концу 2023 г. Это позволит обеспечить безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам союза после истечения переходного периода соглашения, с учетом его планируемого продления до конца 2025 г.