Регистрация медицинских изделий по национальным правилам завершится ЕАЭС к 2028 году
Государства Евразийского экономического союза (ЕАЭС) 29 декабря 2025 г подписали Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС в части продления переходного периода для завершения национальной регистрации в срок до 2028 г. Об этом
сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2027 г заявлений об экспертизе и регистрации медизделий в порядке, предусмотренном правом ЕАЭС либо законодательством государства-члена. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2025 г, и предполагалось, что с 1 января 2026 г регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с правом Союза.
«Продление переходного периода, установленное протоколом, позволит государствам ЕАЭС оптимизировать систему регистрации для перехода на единую регистрацию медизделий по правилам Союза», — отмечается в сообщении.
Протокол начинает временно применяться по истечении 10 дней с даты его подписания и вступает в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами ЕАЭС внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.