Правительство определило порядок госрегистрации стратегически важных лекарств

<p> <img width="380" alt="Правительство определило порядок госрегистрации стратегически важных лекарств" src="/upload/medialibrary/502/minsk_intercaps.jpg" height="260" title="Правительство определило порядок госрегистрации стратегически важных лекарств" align="right">МИНСК, 13 октября – ПраймПресс. В Беларуси утверждено положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов. Соответствующее постановление Совета министров №570 принято 8 октября 2021 г, <u> <!--noindex--><a rel="nofollow" target="_blank" href="https://pravo.by/novosti/novosti-pravo-by/2021/october/66679/">сообщается</a><!--/noindex--></u> на Национальном правовом интернет-портале. </p> <p> Действие документа не распространяется на осуществление госрегистрации лекарственных средств в порядке, определенном: </p> <p> </p> <ul> <li> положением о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета министров Республики Беларусь №254 от 1 апреля 2015 г;</li> <li>положением об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета министров Республики Беларусь №191 от 1 апреля 2020 г.</li> </ul> <p> </p> <p> До проведения госрегистрации стратегических препаратов должен быть осуществлен комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз для: </p> <p> </p> <ul> <li> подтверждения соответствия стратегического препарата требованиям безопасности, эффективности и качества;</li> <li>определения возможности экстренного применения стратегического препарата.</li> </ul> <p> </p> <p> Комплекс таких работ проводит РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». </p> <p> Осуществление госрегистрации стратегических препаратов производится: </p> <p> </p> <ul> <li> по стандартной процедуре;</li> <li>условно;</li> <li>условно для экстренного применения;</li> <li>в упрощенном порядке.</li> </ul> <p> </p> <p> Также постановлением правительства №570 предусмотрено внесение изменений в ряд правовых актов, среди которых: </p> <p> </p> <ul> <li> положение о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденное постановлением Совета министров №1446 от 28 октября 2011 г;</li> <li>единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета министров №156 от 17 февраля 2012 г;</li> <li>постановление Совета министров №254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств» от 1 апреля 2015 г.</li> </ul> <p> </p> <p> Постановление вступает в силу после официального опубликования. </p>

2021-10-13

Primepress