Отдельные правила обращения медизделий изменены в ЕАЭС
Государства Евразийского экономического союза (ЕАЭС) подписали Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС в части изменения и дополнения перечня медизделий, не подлежащих регистрации в Союзе. Об этом
сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Изменения касаются нескольких категорий медицинских изделий. Среди них – изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования; изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; изделия, произведенные в государствах ЕАЭС для экспорта в третьи страны. Также изменения касаются наборов, комплектов и аптечек, укомплектованных из зарегистрированных медизделий и лекарств и предназначенных для обращения на территории определенного государства.
«Протокол начинает временно применяться с 19 февраля 2026 г и вступает в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу», — отмечается в сообщении.