Минздрав предлагает определить порядок госрегистрации стратегически важных лекарств
МИНСК, 14 сентября – ПраймПресс. Министерство здравоохранения Республики Беларусь вынесло на общественное обсуждение проект постановления Совета министров «О государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов»,
сообщается на Национальном правовом интернет-портале.
Предметом правового регулирования проекта является установление порядка и условий осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, которые будут предназначены для:
- медицинского применения в условиях военных действий, возникновения чрезвычайной ситуации;
- организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций;
- предупреждения чрезвычайных ситуаций;
- профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.
При этом в министерстве отмечают, что фактически проектом постановления сохраняются виды государственной регистрации лекарственных препаратов, действовавшие в Беларуси до 1 июля 2021 г. Отличием является то, что применяться данные процедуру будут в отношении только лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически важных. Перечень таких лекарств будет определяться Минздравом.
«Наличие различных вариантов государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов позволит оперативно решать вопросы лекарственного обеспечения страны», — говорится в обосновании необходимости принятия нового документа.
Также дополнительно предполагается введение процедуры условной госрегистрации стратегического препарата для экстренного применения для тех случаев, когда процедура регистрации должна быть проведена максимально оперативно.
Общественное обсуждение проекта постановления пройдет на белорусском правовом форуме по 24 сентября 2021 г.