Минздрав предлагает обсудить проект изменений в Закон об обращении лекарственных средств
Министерство здравоохранения вынесло общественное обсуждение проект Закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности»,
сообщается на Национальном правовом интернет-портале.
Как отмечается, предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведение норм закона Республики Беларусь №161-З «Об обращении лекарственных средств» от 20 июля 2006 г в соответствие с требованиями иных законодательных и международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
Проектом закона, в том числе:
- корректируется ряд терминов и их определений: «аптека», «инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)», «исследуемый лекарственный препарат», «регистрационное досье» и иные;
- впервые введены термины: «дистрибьютор», «интернет-аптека», «испытательная лаборатория», «производитель лекарственных средств»;
- уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь;
- закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате;
- определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.
Общественное обсуждение законопроекта пройдет на белорусском правовом форуме по 16 марта 2026 г включительно.