Минздрав планирует урегулировать порядок и критерии отнесения продукции к медицинским изделиям
<p> <img width="380" alt="Минздрав планирует урегулировать порядок и критерии отнесения продукции к медицинским изделиям" src="/upload/medialibrary/508/medizd.jpg" height="260" title="Минздрав планирует урегулировать порядок и критерии отнесения продукции к медицинским изделиям" align="right">МИНСК, 14 июля – ПраймПресс. Министерство здравоохранения Республики Беларусь вынесло на общественное обсуждение проект постановления «Об отнесении продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике». Об этом <u> <!--noindex--><a rel="nofollow" target="_blank" href="https://pravo.by/novosti/novosti-pravo-by/2020/july/52629/">сообщается</a><!--/noindex--></u> на Национальном правовом интернет-портале. </p> <p> Как отмечается в обосновании необходимости принятия постановления, в настоящее время белорусское законодательство не содержит правовых норм, регулирующих порядок и критерии отнесения продукции к медицинским изделиям. Из-за этого обеспечение населения и организаций здравоохранения изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, а также осуществление контроля за их реализацией Минздравом осложнено. </p> <p> Также в Минздраве отмечают, что отсутствие указанных правовых норм вызывало затруднения и приводило к неоднозначным ситуациям, вызывающим споры между субъектами обращения медицинских изделий. </p> <p> В министерстве уверены, что принятое постановление исключит возможность появления декларативных, не подтвержденных документально, утверждений производителей о том, что изделие является медицинским. В обращение будут поступать медицинские изделия, которым объективно присущи свойства и характеристики, влияющие на способность действовать по назначению в заявленных медицинских целях. </p> <p> В Минздраве также подчеркивают, что постановление не повлияет на правовой статус граждан, процесс их взаимодействия с государственными органами (организациями), уровень доходов и качество жизни граждан. Постановление также не окажет воздействие на доходы юридических и физических лиц, поскольку не предусматривает введение каких-либо ограничений их деятельности. </p> <p> Кроме этого, постановление не содержит положений, реализация которых может оказать вредное воздействие на окружающую среду и (или) связана с нерациональным использованием природных ресурсов, а также будет способствовать обеспечению соблюдения принципа системности правового регулирования. </p> <p> «Реализация положений постановления не повлечет сокращение государственных средств, создание или увеличение расходов. Негативных последствий предложенным в постановлении способом правового регулирования не предполагается, так как данная норма гармонизирует национальное законодательство Республики Беларусь с международными правовыми актами, составляющими право ЕАЭС, и устраняет барьеры», — отмечают в Минздраве. </p> <p> Общественное обсуждение данного документа пройдет с 14 по 24 июля 2020 г. </p>
2020-07-14
Primepress
МИНСК, 14 июля – ПраймПресс. Министерство здравоохранения Республики Беларусь вынесло на общественное обсуждение проект постановления «Об отнесении продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике». Об этом сообщается на Национальном правовом интернет-портале.
Как отмечается в обосновании необходимости принятия постановления, в настоящее время белорусское законодательство не содержит правовых норм, регулирующих порядок и критерии отнесения продукции к медицинским изделиям. Из-за этого обеспечение населения и организаций здравоохранения изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, а также осуществление контроля за их реализацией Минздравом осложнено.
Также в Минздраве отмечают, что отсутствие указанных правовых норм вызывало затруднения и приводило к неоднозначным ситуациям, вызывающим споры между субъектами обращения медицинских изделий.
В министерстве уверены, что принятое постановление исключит возможность появления декларативных, не подтвержденных документально, утверждений производителей о том, что изделие является медицинским. В обращение будут поступать медицинские изделия, которым объективно присущи свойства и характеристики, влияющие на способность действовать по назначению в заявленных медицинских целях.
В Минздраве также подчеркивают, что постановление не повлияет на правовой статус граждан, процесс их взаимодействия с государственными органами (организациями), уровень доходов и качество жизни граждан. Постановление также не окажет воздействие на доходы юридических и физических лиц, поскольку не предусматривает введение каких-либо ограничений их деятельности.
Кроме этого, постановление не содержит положений, реализация которых может оказать вредное воздействие на окружающую среду и (или) связана с нерациональным использованием природных ресурсов, а также будет способствовать обеспечению соблюдения принципа системности правового регулирования.
«Реализация положений постановления не повлечет сокращение государственных средств, создание или увеличение расходов. Негативных последствий предложенным в постановлении способом правового регулирования не предполагается, так как данная норма гармонизирует национальное законодательство Республики Беларусь с международными правовыми актами, составляющими право ЕАЭС, и устраняет барьеры», — отмечают в Минздраве.
Общественное обсуждение данного документа пройдет с 14 по 24 июля 2020 г.