Минздрав планирует снизить сроки проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий

<p> Министерство здравоохранения Беларуси вынесло на общественное обсуждение проект постановления о сокращении сроков проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий. Об этом <!--noindex--><a rel="nofollow" target="_blank" href="https://pravo.by/novosti/novosti-pravo-by/2026/july/94249/">сообщается</a><!--/noindex--> на Национальном правовом интернет-портале. </p> <p> <img width="600" alt="Минздрав планирует снизить сроки проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий" src="/upload/dev2fun.imagecompress/webp/medialibrary/17f/mediz.webp" height="318" title="Минздрав планирует снизить сроки проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий" align="middle"><br> </p> <p> Как сообщается, документ подготовлен в целях реализации норм постановления Совета министров №211 «О государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)» от 6 июля 2026 г по сокращению сроков проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники). </p> <p> В частности, значительно уменьшены случаи проведения инспектирования производства медицинских изделий, сроки проведения первичной и специализированной экспертизы документов, уточнены особенности проведения комплекса предварительных технических работ для программного обеспечения и медицинских изделий, производимых резидентами индустриального парка «Великий Камень». </p> <p> К числу изменений проекта также относятся: </p> <p> </p> <ul> <li> конкретизация алгоритма и сроков проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий;</li> <li>оптимизация перечня документов, которые должен представлять заявитель в регистрационное досье;</li> <li>детализация требований к инструкции по применению (эксплуатации) медицинского изделия;</li> <li>определение технических требований к различным видам медицинских изделий, документам, которые могут предоставляться для продукции, не имеющей статуса «медицинское изделие» в стране производителя.</li> </ul> <p> </p> <p> Кроме того, проектом постановления скорректированы: </p> <p> </p> <ul> <li> Положение о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике в части расширения функций комиссии и оптимизации ее работы;</li> <li>Инструкция о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий в отношении порядка согласования программы клинических испытаний.</li> </ul> <p> </p> <p> Общественное обсуждение проекта постановления Минздрава пройдет на белорусском правовом форуме по 31 июля 2026 г. включительно. </p>

2026-07-21

Primepress