ЕЭК сформировала информационную и правовую базу единого рынка лекарств ЕАЭС
<p> МОСКВА, 28 августа – Прайм-ТАСС. Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) сформировала единый рынок лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщил член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков на всероссийской GMP-конференции «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка», информирует пресс-служба ЕЭК. </p> <p> Как уточнил министр ЕЭК, союзная нормативная база в сфере обращения лекарств представляет собой систему из 35 нормативных актов. Также, по словам Корешкова, успешно завершилось комплексное тестирование информационной системы союза, которая предназначена для обеспечения всех процессов регистрации лекарств, и уполномоченные органы стран ЕАЭС проверили и подтвердили возможность единой электронной регистрации. </p> <p> По состоянию на август первые шесть заявлений на регистрацию лекарственных средств по союзным правилам приняты в Казахстане, еще два – в Беларуси. Отмечается, что в ближайшее время и другие государства-члены готовы начать активное использование союзной информационной системы. </p> <p> Корешков отметил, что полностью проработано проведение инспектирования по правилам GMP союза. Две первые заявки на проведение такого инспектирования приняты в Беларуси. Производитель, готовый пройти соответствующую процедуру, может направить заявку в любой из инспекторатов стран ЕАЭС. </p>
2018-08-28
Primepress
ЕЭК сформировала информационную и правовую базу единого рынка лекарств ЕАЭС
МОСКВА, 28 августа – Прайм-ТАСС. Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) сформировала единый рынок лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщил член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков на всероссийской GMP-конференции «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка», информирует пресс-служба ЕЭК.
Как уточнил министр ЕЭК, союзная нормативная база в сфере обращения лекарств представляет собой систему из 35 нормативных актов. Также, по словам Корешкова, успешно завершилось комплексное тестирование информационной системы союза, которая предназначена для обеспечения всех процессов регистрации лекарств, и уполномоченные органы стран ЕАЭС проверили и подтвердили возможность единой электронной регистрации.
По состоянию на август первые шесть заявлений на регистрацию лекарственных средств по союзным правилам приняты в Казахстане, еще два – в Беларуси. Отмечается, что в ближайшее время и другие государства-члены готовы начать активное использование союзной информационной системы.
Корешков отметил, что полностью проработано проведение инспектирования по правилам GMP союза. Две первые заявки на проведение такого инспектирования приняты в Беларуси. Производитель, готовый пройти соответствующую процедуру, может направить заявку в любой из инспекторатов стран ЕАЭС.