ЕАЭС продлил возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам
МИНСК, 15 февраля – ПраймПресс. Государства Евразийского экономического союза (ЕАЭС — Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия) подписали Протокол о внесении изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Об этом сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии.
Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2025 г заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном правом союза либо законодательством государства ЕАЭС. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022 г, и предполагалось, что с 1 января 2023 г регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом.
«Продление срока, установленного протоколом, позволит государствам – членам усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медизделий систему, включающую в себя в том числе клинические центры и испытательные лаборатории», — говорится в сообщении.
В декабре 2022 г Совет ЕЭК утвердил соответствующий план. Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, реализация мероприятий плана обеспечит безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 г.
Как уточнили в ЕЭК, протокол временно применяется с даты подписания – 13 февраля 2023 г – и вступит в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами союза внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.