Более 1 тыс новых стандартов для вывода на рынок высокотехнологичных медизделий планируют ввести в ЕАЭС
МИНСК, 13 ноября – ПраймПресс. В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) будет введено более 1 тыс новых стандартов для вывода на рынок высокотехнологичных медицинских изделий, в том числе использующих искусственный интеллект. Это обсуждалось на III Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023»,
сообщила пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, в ЕАЭС необходимо усилить нормативно-методическую базу для испытаний и оценки соответствия медизделий перед их допуском на рынок, которая насчитывает сейчас 198 межгосударственных и национальных стандартов. По оценкам, с учетом развития новых медицинских технологий, появления медицинских изделий, использующих искусственный интеллект, требуется более 1 тыс таких стандартов.
По словам Назаренко, для координации этой задачи в 2024 г нужно сформировать во взаимодействии с техническими комитетами СНГ и стран ЕАЭС в области стандартизации программу разработки современных межгосударственных стандартов.
«Дальнейшая оптимизация процедуры регистрации, совершенствование испытательной и нормативно-методической базы медицинских изделий в рамках Союза поможет мотивировать активность отечественных производителей и кратно увеличить объемы их регистрации по праву Союза»,- сказал он.
Министр предложил уполномоченным органам стран ЕАЭС принять участие в тестировании новой версии программного обеспечения интегрированной информационной системы ЕАЭС, посредством которой осуществляется формирование и ведение Единого реестра медизделий, зарегистрированных в ЕАЭС.
Евразийский экономический союз - международное интеграционное экономическое объединение, функционирующее с 1 января 2015 г. Участники союза - Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, РФ. С мая 2018 г наблюдателем при ЕАЭС является Молдова. В 2020 г статус наблюдателей при интеграционном объединении предоставлен Кубе и Узбекистану.