ЕЭК одобрила протокол об изменениях соглашения о единых принципах и правилах обращения медизделий
МИНСК, 23 мая – ПраймПресс. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), предусматривающий расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках союза (пункт 11 статьи 4 Соглашения). Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Как сообщается, протокол разработан по предложениям стран ЕАЭС с учетом практики применения нормативных правовых актов в этой сфере.
«Документ предусматривает, что не подлежат регистрации все медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования; медицинские изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; произведенные для экспорта; представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные в соответствии с законодательством государства-члена из зарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов и предназначенные для обращения на территории этого государства», — говорится в сообщении.
Протокол будет направлен на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания.