В ЕАЭС приняты единые правила асептического производства лекарств
<p> <img width="380" alt="В ЕАЭС приняты единые правила асептического производства лекарств" src="/upload/medialibrary/5ea/lekarstvo.jpg" height="260" title="В ЕАЭС приняты единые правила асептического производства лекарств" align="right">МИНСК, 3 марта – ПраймПресс. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 1 марта утвердила Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве, сообщает пресс-служба ЕЭК. </p> <p> Документ содержит единые правила обеспечения стерильности производимых в промышленных масштабах лекарственных препаратов, подготовки и выполнения технологических процессов производства, квалификации помещений, оборудования и вспомогательных систем, подготовки персонала, работающего в зонах асептического производства, правила валидации стерильных фармацевтических производств и методы выполнения процедур валидации. Также руководство устанавливает единые подходы к инспектированию асептических производств и контролю обеспечения стерильности в рамках производственного процесса. </p> <p> «Применение руководства позволит обеспечить взаимное признание результатов инспектирования асептических производств, устранение барьеров, связанных с различными подходами к оценке производств и допуску стерильных лекарственных препаратов на единый рынок», — отметили в ЕЭК. </p>
2021-03-03
Primepress
МИНСК, 3 марта – ПраймПресс. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 1 марта утвердила Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве, сообщает пресс-служба ЕЭК.
Документ содержит единые правила обеспечения стерильности производимых в промышленных масштабах лекарственных препаратов, подготовки и выполнения технологических процессов производства, квалификации помещений, оборудования и вспомогательных систем, подготовки персонала, работающего в зонах асептического производства, правила валидации стерильных фармацевтических производств и методы выполнения процедур валидации. Также руководство устанавливает единые подходы к инспектированию асептических производств и контролю обеспечения стерильности в рамках производственного процесса.
«Применение руководства позволит обеспечить взаимное признание результатов инспектирования асептических производств, устранение барьеров, связанных с различными подходами к оценке производств и допуску стерильных лекарственных препаратов на единый рынок», — отметили в ЕЭК.